מחקרים קליניים
טיפולים חדשים
כיום אין ריפוי למחלת אלצהיימר. בשנים האחרונות פותחו סוגים רבים של טיפולים, אך גם כאלה שנראו מבטיחים בניסויים בבעלי חיים, נכשלו עד כה. אחד ההסברים לכישלון המחקרים, הוא שהתחלת טיפול באדם שכבר אובחן כסובל מהמחלה, היא מאוחרת מדי. לפיכך, במחקרים היום מנסים להגדיר מי הם האנשים הנמצאים בסיכון למחלה על מנת שניתן יהיה לתת להם טיפול שימנע או יעכב את פריצת המחלה.
עדכון בנוגע לתכשיר Lecanemab
התרופה פותחה על ידי חברת Eisai ומשווקת בשם Leqembi. התכשיר אושר על ידי ה-FDA תחילה בתהליך מזורז בינואר 2023. בחודש יולי 2023 לקנמב הפך לתכשיר, הראשון אי-פעם, שקיבל אישור FDA מלא לטיפול במחלת אלצהיימר במנגנון סילוק משקעי עמילואיד באמצעות נוגדנים. לקמבי נרשם לשימוש בישראל בחודש יולי 2024. ה EMA (European Medicine Agency) לא אישר את התכשיר לשיווק באירופה. לקנמב נבדק במחקר כפול סמיות רב מרכזי ב-1795 אצל חולים שאובחנו כסובלים ממחלת אלצהיימר בדרגת חומרה של ירידה קוגניטיבית מתונה או דמנציה קלה.
תוצאות המחקר CLARITY-AD, שנמשך 18 חודשים, הדגימו האטה בקצב ההתדרדרות הקוגניטיבית והתפקודית במטופלים בלקנמב (ב-27% במדד הקוגניטיבי ו-37% במדד התפקודי). נתון זה משתווה לעיכוב התקדמות של כשישה חודשים במהלך חודשי המחקר. תת-מחקר, שבדק את השפעת הלקנמב על עומס החלבון עמילואיד ברקמת המוח, הדגים פינוי משמעותי של החלבון הטוכסי. במהלך הטיפול דווח על תופעות לוואי, מרביתן קשורות למתן התרופה בעירוי וחלקן קשורות לפינוי העמילואיד מרקמת המוח (אירועים של בצקת ודימום). נמצא כי נשאים הומוזיגוטיים לגן ApoE4 (נושאים שני עותקים מגן זה) מצויים בסיכון מוגבר לתופעות לוואי ודימומים מוחיים. כדי להימנע מתופעות לוואי יש לבצע בדיקות MRI מוח לפני ובמהלך הטיפול, על מנת לזהות בצקת ודימומים ברקמת המוח ולטפל בהתאם.
ניתן לקבל טיפול בלקנמב (לקמבי) במרפאות זיכרון בישראל. הטיפול אינו כלול בסל הבריאות. על מנת להימנע מתופעות לוואי יש לבחור את האנשים המתאימים לטיפול בקפידה.
עדכון בנוגע לתרופת Aducanumab
התרופה פותחה על ידי חברות התרופות Biogen ו-Eisai. התכשיר אושר לשימוש על ידי ה-FDA בחודש יוני 2021 בתהליך מזורז. חברת ביוג'ן הפסיקה את הייצור והשימוש בתרופה בחודש ינואר 2024, ודיווחה כי הפסקת היצור נעשה עקב בעיות כספיות. אדוקנומב הייתה התרופה הראשונה אשר הראתה, הן פינוי של משקעי עמילואיד מהמוח והן האטה בקצב ההתדרדרות הקוגניטיבית, בחולים שאובחנו כסובלים ממחלת אלצהיימר בדרגת חומרה קלה. על רקע תוצאות לא אחידות במחקרי הרישום שלה היא לא התקבלה על ידי הקהילייה הרפואית, וכאמור ייצור התכשיר אדוקנומב הופסק.
טיפול בתא לחץ לאנשים עם דמנציה
ב 30.9.22 התפרסמה כתבה בעיתון ״הארץ״ בנוגע לאפקטיביות של טיפולים בתא לחץ "בלי הוכחות או המלצה רפואית – הטיפול בתא לחץ משווק כפריצת דרך" – עידו אפרתי.
״בידיעת משרד הבריאות, בתי חולים בישראל, ובראשם המרכז הרפואי שמיר, מציעים את הטיפול בתא לחץ לשלל מצבים: מהשלכות של שבץ מוחי, שיפור יכולות קוגניטיביות, ואפילו עד טיפולים נגד לונג קוביד. אלא שהמחקרים והמומחים מראים: הנתונים לא מבוססים מספיק, מדובר בהשתתפות בניסוי…
ככלל, אומרים בשמיר ל"הארץ", לא מטפלים אצלם באלצהיימר בתא לחץ, אולם בבית החולים מודים כי יש מקרים חריגים שבהם הטיפול "נסמך על שיקול דעת רפואי שהופעל כדין בהתאם, תוך שקילת התועלת מול הסיכון ביחס לנסיבות של המקרה המסוים". שיחות עם אנשים שפנו לבית החולים מגלות כי הם מתבקשים לשלוח חומר רפואי וצילומי מוח לבחינת התאמתם לטיפול. רבים מהם נדחים, אבל לא כולם. אלה שמתקבלים נאלצים לשלם ממיטב כספם (כיום מדובר ב–650 שקלים לטיפול, ודרושים רבים שכאלה)…
התוצאה הזו אינה בהכרח מפתיעה את פרופ' יהודית אהרון־פרץ, רופאה בכירה במכון לשבץ המוח וקוגניציה בבית חולים רמב"ם. "אין אף מחקר רציני שבדק אנשים שיש להם אלצהיימר או דמנציה אחרת, ומראה שיפור בתפקודים הקוגניטיביים, חוץ משתי עבודות שפרסם שי אפרתי", אומרת אהרון־פרץ, שהיא גם יו"ר משותף של המועצה המדעית של עמותת עמדא למען חולי דמנציה ואלצהיימר ובני משפחותיהם. "מה שיש בעבודות הללו הוא מאד קטן וראשוני ולא שוחזר במחקרים אחרים. זה במקרה הטוב בחיתולים".
מחקר של האוניברסיטה העברית ו״אסותא״
במסגרת מחקר של האוניברסיטה העברית ו״אסותא״ בנושא זכרון והתמצאות במחלת אלצהיימר יערכו בדיקות מקיפות לנבדקים מגיל 55 ומעלה, הן הסובלים ממחלת אלצהיימר, הן מירידה בזכרון (MCI) או אף בריאים לחלוטין , שאינם סובלים מרקע פסיכיאטרי או כאלו שעברו אירוע מוחי ושיכולים לבצע בדיקת MRI ובדיקת PET
הבדיקות רובן קליניות וכוללות אבחון מקיף של מבחנים נוירופסיכולוגיים MMSE), MOCA, FAB, CDR, ACE ) וסריקות מוח ע״י PET-MRI המתבצעות במכשיר המשלב את שתי הטכנולוגיות והינו היחיד מסוגו בארץ (נרכש לאחרונה על ידי בי"ח אסותא ברמת החיל). בדיקות אלו מקובלות בעולם לאבחון ירידה קוגניטיבית אך בארץ אינן זמינות למטופלים. במסגרת המחקר מציעים את הבדיקות ותוצאותיהן לנבדקים ללא עלות. בנוסף מבקשים מהנבדקים להשתתף גם בסריקת MRI תפקודי שנמשכת כ- 45 דקות. תוצאות הסריקות מפוענחות על ידי נוירורדיולוג מומחה ומועברות לנבדקים ו/או לרופא המטפל (יחד עם הבדיקה המקורית על גבי דיסק), ביחד עם תוצאות המבחנים הנוירופסיכולוגיים.
הבדיקות כולן אינן כרוכות בתשלום ואינן דורשות התחייבות מקופ"ח או המתנה ארוכה לתורים. במסגרת מחקר דואגים לקביעת התורים ולליווי פיזי במהלך הבדיקות.
המעוניינים מוזמנים לפנות לנוירוביולוגית מרכזת המחקר גב׳ לידור גזית, בטלפון 050-2100250 או בדוא"ל LIDOR.GAZIT@MAIL.HUJI.AC.IL
אוזן קשבת וייעוץ לבני משפחה ולחולים. ניתן להתקשר מכל טלפון.
מחקר בצאצאים של חולי אלצהיימר
קופת חולים "מכבי" בשיתוף פעולה עם בית חולים תל השומר עורכת מחקר בו נבדקים צאצאים של חולי אלצהיימר, בניסיון לאפיין מי הם אלו שעשויים להתדרדר ולפתח את המחלה , והם עשויים ליהנות בעתיד מטיפולים מונעים. במחקר נערכות בדיקות מקיפות של מצב הבריאות, הערכה קוגניטיבית (זכרון, ריכוז, שפה וכו'), MRI של המוח ובדיקות נוספות. הבדיקות אינן כרוכות בעלות.
אנשים בני 40-65 שהם צאצאים של חולי אלצהיימר המעוניינים לקבל פרטים נוספים ולשקול את השתתפותם, מוזמנים ליצור עימנו קשר בטלפון: 03-5305439, ניתן להשאיר הודעה קולית עם פרטי שם וטלפון.
או לפנות אל יסכה
Iscka.Yore@sheba.health.gov.il
טיפול בתא לחץ על שיפור זיכרון אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2 הסובלים מירידה בזיכרון
במרכז למדעי המח ע"ש יוסף סגול בבית חולים שיבא בתל-השומר בשיתוף פעולה עם מרכז סגול לרפואה היפרבארית במרכז הרפואי אסף הרופא מתנהל בימים אלו מחקר שמטרתו לבדוק את השפעת טיפול תא לחץ על תפקודי הזיכרון וחשיבה של אנשים הסובלים מסוכרת מסוג 2 ומליקוי קוגניטיבי קל.
כל משתתף יעבור במסגרת המחקר סדנת טיפולים בתא לחץ למשך שלושה חודשים (המשתתף יגיע 5 פעמים בשבוע, משך כל ביקור 90 דקות) במרכז סגול לרפואה היפרבארית במרכז הרפואי אסף הרופא.
כל משתתף יעבור בדיקות דימות, שאינן נכללות במסגרת הבדיקות השגרתיות של קופות החולים – בדיקת MRI ובדיקתFDG-PET CT , הערכה קוגניטיבית ועוד. בדיקות אלו יתבצעו בבית החולים שיבא, תל השומר.
הודעה זו מופנית לאנשים בני 65+, המאובחנים כסובלים מסוכרת מסוג 2 שאינם סובלים מדמנציה או ממחלת האלצהיימר ושתפקודם תקין אבל מרגישים שהזיכרון שלהם ירוד באופן משמעותי יחסית לעצמם ולבני גילם בשנה האחרונה.
נא שימו לב, הכוונה בבעיית זיכרון אשר אינה מתבטאת רק בשכחת שמות או היכן הנחתם חפצים.
אם הנכם עומדים בקריטריונים, הנכם מוזמנים ליצור קשר בטלפון 03-5305439
או לפנות אל גנית
Ganit.Almog@sheba.health.gov.il
—– המדריך המלא —–
—– עקבו אחרינו —–
